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行政院會今（16）日通過衛福部「再生醫療雙法」草案。衛福部次長王必勝說，在再生醫療製劑部分，如果未來法規完備對產業發展有很大助益，以製劑來講目前有藥證三家、臨床試驗中有123個製劑、參加廠商35家，未來有更多產業投入市場。

為推動再在生醫療讓更多病人受惠，協助生技產業發展，衛福部視為優先法案的「再生醫療三法」，卡關多年後，去年初終於預告並送進行政院審議。而經行政院審議後，將《再生醫療發展法》與《再生醫療施行管理條例》合併，刪除基本宣示性條文成《再生醫療法》，加上原有的《再生醫療製劑條例》，合稱「再生醫療雙法」送入行政院會，16日拍板通過。

衛福部表示，希望透過該次立法，從醫療執行端、製劑端、細胞製備端全面納管，並完備再生醫療研究發展、人體試驗、組織細胞源頭管理等產業鏈所必需管理機制，同時兼顧再生醫療臨床應用之品質與安全。

衛福部另外表示，該法案以確保醫療機構執行再生醫療品質及安全性，維護病人接受治療權益為目標，對於醫療機構執行再生醫療行為予以規範，就其得執行再生醫療範疇、組織細胞來源管理、人體試驗與研究及監督與預防等事項，皆予以明定，供醫療機構或其他相關業者遵循。

衛福部表示，再生醫療從學研發展到臨床試驗、臨床應用，屬於技術密集且開發期長的高度管制產業，因此期待透過再生醫療專法的制定，完善管理法規制度，並有效整合資源，以營造友善環境，希冀各界支持，共同促進國內再生醫療產業發展。

2023.02.16 工商時報 報導 本篇新聞轉錄，原始文章可點選新聞來源，提供參考。

標題：政院通過再生醫療雙法 王必勝:對產業助益
出處：工商時報
網址：https://ctee.com.tw/news/biotech/809148.html
關鍵字：再生醫療雙法、再生醫療法、再生醫療製劑條例
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