泰美緹康生醫 GTP 實驗室通過 2026 台美能力試驗「細胞產品黴漿菌檢測」

展現細胞產品檢測、實驗室品質管理與黴漿菌分析技術能力

泰美緹康生醫 GTP 實驗室參與 2026 年度台美檢驗科技股份有限公司舉辦之能力試驗， 並順利通過 「細胞產品中黴漿菌試驗」。

本次能力試驗通過，展現泰美緹康生醫在 細胞產品黴漿菌檢測、人員操作技術、分析品質與實驗室量測能力 方面的專業水準，也是公司持續落實細胞產品品質管理的重要成果。

什麼是能力試驗（Proficiency Testing）？

能力試驗（Proficiency Testing，PT） 是透過公正第三方機構，量化評估實驗室人員技術與測試品質的重要方式。

參與能力試驗的不同實驗室會檢測相同樣品，再比較各實驗室之間的檢驗結果差異， 藉此評估實驗室內部的量測能力、技術水準與結果一致性。

能力試驗可協助評估的項目包括：

• 實驗室人員操作與檢測技術
• 分析方法的執行能力
• 檢驗結果的準確性與一致性
• 實驗室內部品質管理水準

本次能力試驗項目：細胞產品中黴漿菌試驗

黴漿菌污染可能影響細胞培養狀態、細胞特性及實驗分析結果， 因此，黴漿菌檢測是細胞產品研究與品質管理中的重要檢驗項目。

透過穩定且符合規範的檢測方法，可協助確認細胞產品是否受到黴漿菌污染， 並維持相關研究與檢驗結果的可靠性。

檢驗方法依據

本次能力試驗之檢驗方法依據如下：

• 中華藥典＜7009.1＞
• 中華藥典＜5064＞
• 以核酸擴增技術檢測黴漿菌之分析方法確效指引

本次檢驗採用 核酸擴增技術 進行黴漿菌分析，並依相關分析方法確效指引執行檢測。

持續提升細胞產品檢測與品質管理能力

泰美緹康生醫持續投入再生醫學、細胞產品與外泌體相關技術研發， 並同步強化 GTP 實驗室的檢測能力與品質管理制度。

此次通過 2026 年度能力試驗，代表本公司在 細胞產品中黴漿菌檢測項目上， 已具備經第三方能力試驗評估的檢驗技術與量測水準。

未來，泰美緹康生醫將持續精進實驗室技術、檢驗流程與品質管理， 為再生醫學研究及細胞產品相關開發建立穩定且可靠的技術基礎。

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